單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2024-12-03 17:01 |
最后更新: | 2025-06-10 10:47 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證,不管是注冊所需的材料,辦理許可證的要求,還是具體的注冊流程,在本文中都為大家進行了詳細介紹,如果你有興趣可以來更詳細的了解了解。
對于醫(yī)療經營企業(yè)來說,醫(yī)療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理呢?這時候很多人都會選擇*的代辦機構來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫(yī)療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些
1、經營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章
2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。 A、“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》相同?!、擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。 C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業(yè)負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章?!?、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
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