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iso13485的認證材料都有什么?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-09-20 15:56
最后更新: 2024-09-20 15:56
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;

2.申請單位質量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;

3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;

4.申請方聲明執(zhí)行的標準;

5.醫(yī)療器械產品注冊證(復印件);

6.產品生產全過程情況產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;

7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;

8.主要外購、外協(xié)件清單;

9.其他材料,如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。


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