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文昌醫(yī)療器械三類經營許可證

公司名稱: 河南德昊企業(yè)管理咨詢有限公司
業(yè)務類型: 一站式企業(yè)服務
服務方式: 一對一
單價: 2000.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 02:56
最后更新: 2023-12-20 02:56
瀏覽次數: 220
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
二類醫(yī)療器械要求
1、倉儲45平,含15平辦公區(qū)域;
2、1名醫(yī)學專業(yè)人員為企業(yè)負責人;
3、產品經營目錄;
注:符合以上3點,基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案。

申請互聯(lián)網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯(lián)網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。

文昌醫(yī)療器械三類經營許可證
食品流通許可證和藥品經營許可證有什么區(qū)別?
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。

2、藥品經營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產品的一種許可。

3、兩證都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),不管是性質、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。

文昌醫(yī)療器械三類經營許可證
從事藥品經營活動應當具備的條件
1、有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
2、有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
4、有保證藥品質量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。

文昌醫(yī)療器械三類經營許可證
藥品經營許可證經營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

5、醫(yī)療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

我們公司秉承“顧客至上、服務為本”的經營宗旨,以“以誠合作,以信經營”的經營理念,歡迎新老客戶來函、來電、來人現(xiàn)場考察洽談合作!

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