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純化水系統(tǒng)再驗證的周期要依據(jù)什么來定?

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發(fā)布時間: 2023-12-09 00:50
最后更新: 2023-12-09 00:50
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問:純化水系統(tǒng)的再驗證周期,可以依據(jù)每年的純化水年度回顧分析數(shù)據(jù)來定嗎?若純化水年度回 顧分析數(shù)據(jù)無異常趨勢,是不是意味著可以用無異常趨勢,延長純化水的再周期,或者出現(xiàn)異常趨勢進(jìn)行再驗證,無異常趨勢不進(jìn)行再驗證? 


答:確認(rèn)純化水再驗證會驗證什么,一般參考性能階段的第三階段監(jiān)測,也就是和日常的管理 結(jié)合在一起。再驗證范圍是對日常監(jiān)測指標(biāo)、結(jié)果以及趨勢進(jìn)行分析,是否有質(zhì)量事件、重大 變更等進(jìn)行確認(rèn)。對于較大的改動,需要重新做性能確認(rèn)。 確認(rèn)周期一般一年一做,如果無異常,延長純化水再驗證周期需要基于風(fēng)險評估來定。

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