| 邁振威： | 認(rèn)準(zhǔn) |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-22 13:05 |
| 最后更新： | 2023-11-22 13:05 |
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超聲診斷儀屬于第幾類醫(yī)療器械？
按照《醫(yī)療器械分類目錄》，超聲診斷儀按第二類醫(yī)療器械，銷售時需先備案
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品類別 | |
| 超聲診斷儀 | 通常由探頭（相空陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖形顯示等部分組成的設(shè)備，利用超聲脈回波原理，完成人體器官組成的成像。 | 運(yùn)用超聲成像原理，對人體組織（如腹部等）或器官（如心臟等）進(jìn)行成像供診斷使用。其中探頭經(jīng)體表、直腸和陰道。 | IILEI | |
1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5.經(jīng)營場所、 庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.